Экзотермический пластырь для ног,-активируемый воздухом и обеспечивающий контролируемую тепловую мощность (от 38 до 52 градусов C) в сочетании со слоем карбонизированного порошка Artemisia argyi (мокса), полученного сухой перегонкой. Разработан для одноразового-наложения на подошвенную дугу или внешнюю поверхность носков.
Активный тепловой механизм:Контролируемое окисление Fe-O2 (железный порошок, активированный уголь, вермикулит, NaCl, вода).
Ботаническая интеграция:120 мг микронизированного карбонизированного листа моксы, ламинированного между термоядерным слоем и нетканым контактным слоем.
Режим приложения:Направление-на-кожу (гипоаллергенный медицинский акриловый клей) или вариант крепления-на носке.
Срок годности:24 месяца в запечатанном пакете из высоко-алюминиевой-фольги (MVTR < 0,05 г/м^2*24 часа).
Технические характеристики и профиль тепловых характеристик
|
Параметр |
Стандарт спецификации |
Метод испытания/ссылка |
|
Размеры |
95 мм x 130 мм +/- 2 мм (Анатомический контур) |
Штангенциркуль SOP-QC-011 |
|
Общий вес |
28 г +/- 1.5 г на один пластырь |
Аналитический баланс |
|
Пиковая температура |
50,5 градусов Цельсия<= T_max <= 53.0degC |
Регистрация термопары ISO 13732-1 (окружающая среда 21 градус Цельсия) |
|
Средняя рабочая температура |
41.5degC >= 6 часа |
Многоточечная-матрица термодатчиков |
|
Duration (>=38градус Цельсия) |
8.5 +/- 0.8 часов |
Непрерывный автоматизированный регистратор данных |
|
Сила отслаивания клея |
От 3,2 до 5,5 Н/25 мм (безопасно для кожи-) |
ASTM D3330 (испытательная пластина для подложки из ПЭТ) |
|
Допуск на сдвиг порошка |
Смещение<= 3mm after 1000 cycle vibration |
ISTA 3A транспортная симуляция падения/вибрации |
|
Саше Барьер |
Ламинированная фольга PET12/AL7/PE50 |
ASTM F1249 пропускание паров влаги |
Ключевые особенности
Равномерное экзотермическое распределение:
5-zone compartmentalized powder layout prevents gravitational settling and local thermal spiking (>55 градусов С).
Сухой-дистиллированный настой моксы:
Карбонизация при 280 градусах Цельсия для устранения остатков дыма, реабсорбции влаги и микробной нагрузки при сохранении сесквитерпеновой фракции (профиль удерживания GC-MS проверен в течение 24 месяцев ускоренного старения).
Двухуровневая-дышащая нетканая-тканая ткань:
Внешний слой полипропилен спанбонд 30г/м^2; внутренний контактный слой микро-перфорированный композит PE/PET плотностью 25 г/м^2, контролирующий скорость проникновения O2.
Оставшийся-интерфейс бесплатной оболочки:
Медицинский-акриловый-клей, чувствительный к давлению, разработан для низкого удаления эпидермальных липидов (|дзета-потенциал| сбалансирован для 8-часового контакта).
Приложения
Розничное благополучие (OTC):Сезонные проходы для обогрева-аптек и супермаркетов (зимнее расширение артикула).
Профессиональный спа для ног / Рефлексология: дополнительные пакеты розничной продажи для-термической подготовки перед массажем или после-процедуры.
Гериатрическая поддержка/поддержка кровообращения:Пассивный тепловой комфорт низкой-интенсивности для когорт-чувствительной к холоду периферической невропатии (не-общее медицинское оздоровление).
Снаряжение для путешествий и активного отдыха:Базовая тепловая линия для пешеходов на большой-высотной, зимней транзитной или холодной- погоде.
Возможности OEM и ODM
|
Измерение |
OEM (ваш бренд/спецификация) |
ODM (заводская ссылка + настройка) |
|
Модификация формулы |
Отрегулируйте соотношение железа и соли для профиля 42°C (мягкий) или 50°C (глубокий). |
Выберите одну из 3 проверенных температурных кривых |
|
Ботаническая смесь |
Добавьте экстракт имбиря, порошок шафрана или специальные микрокапсулы эфирного масла. |
Стандартная карбонизированная мокса или имбирная-гибридная мокса |
|
Размеры/Форма |
Плата за оснастку взимается за нестандартные контуры высечки-(15–30 дней) |
Прямоугольная арка 95х130 или подковообразная. |
|
Первичная печать на пакетах |
CMYK до 8 цветов на рулонах пленки PE/AL |
Стандартная металлизированная серебристая/матовая белая пленка с флексографским логотипом. |
|
Основная коробка/дисплей |
Внутренняя демонстрационная коробка, изготовленная по индивидуальному заказу штамповка-разрезанная + 5-слойная экспортная коробка из гофрированного картона |
Стандартная картонная коробка на 50 пар |
Регуляторная поддержка и поддержка выхода на рынок
GPSR ЕС (2023/988):Полное досье по общей оценке риска безопасности продукта, оценка химической безопасности и документация по отслеживанию предварительно отформатированы.
Распределение рынка США:ASTM F963/общая поддержка файлов безопасности при термическом прикосновении; рекомендации по границам классификации не-косметических и оздоровительных препаратов.
Прослеживаемость партий и данные об устаревании:Код партии,-выгравированный лазером на краю фольги, связан с журналами карантина сырья за 3-года; Сводная информация о стабильности летучих фракций ГХ-МС доступна в приложении к файлу соответствия.
Контроль качества и аналитическая проверка
В ходе-предстоящей проверки материалов (IQC): Iron powder particle size distribution (80–200 mesh laser diffraction); activated carbon iodine absorption value (>= 900мг/г).
Основная-автоматическая-проверка веса:Линейные чеквейеры отбраковывают единицы с отклонением > +/- 0.8g до окончательной запайки.
Аудит тепловой камеры:Два образца из партии объемом 10 000 штук регистрировались на 10-часовом испытательном стенде при температуре окружающей среды (20°C +/- 2°C).
Задача обеспечения целостности печати:Испытание на проникновение красителя (разложение метиленового синего в вакууме -50 кПа, 30 минут), стандарт нулевой допуска.
Хэви-метал и микробиология:МС-скрининг-на уровне партии-на Pb, As, Cd, Hg; общее количество чашек < 100 КОЕ/г. Сертификат подлинности доступен для каждой партии.
Упаковка и логистика
Конфигурация упаковки:1 pair (2 patches) / sealed individual sachet -> 5 pairs / retail zip-pouch or 10 pairs / display box ->100 пар/экспортная картонная коробка (520 x 380 x 310 мм, вес: 11,5 кг).
Загрузка контейнера:
• 20 футов общего размера: около . 450 000 пар.
• Штаб-квартира 40 футов: около . 1 050 000 пар.
Классификация транспорта:Не-неопасные воздушные и морские перевозки. Соответствует Инструкции по упаковке ИАТА/специальному положению ООН для железных-воздушных экзотермических прокладок (температура испытуемой поверхности не превышает 50 градусов Цельсия на внешней стороне упаковки во время испытания штабеля).
Ссылка на таможенный код ТН ВЭД:3005.90/3824.99 (полный технический паспорт предоставлен для классификации таможенных брокеров).
Часто задаваемые вопросы
Вопрос: Вызывают ли эти патчи раздражение кожи при непрерывном ношении в течение 8 часов?
Ответ: Патч-тестирование в соответствии с ISO 10993-5 (цитотоксичность) и ISO 10993-10 (раздражение/сенсибилизация) показывает индекс первичного раздражения (PII) < 0,4 (незначительный). Профиль высвобождения клея снижает адгезию к коже через 8 часов, обеспечивая чистое удаление.
Вопрос: Кто несет ответственность за-раздражение кожи, если конечный-потребитель подает претензию?
О: покрывается нашей фабрикой-Глобальным страхованием ответственности за качество продукции (лимит в 5 миллионов долларов США, согласование основного полиса Chubb/AIG) в случае неисправности производственного-материала; отредактированный образец страхового сертификата (COI), выдаваемого после подписания NDA; Ответственность за местное розничное распространение регулируется стандартным соглашением о поставках B2B.
Вопрос: Как действует летучая активность карбонизированной моксы в течение 24-месячного срока годности?
Ответ: Термическая карбонизация при 280 градусах Цельсия блокирует высококипящие фракции сесквитерпенов. Сравнительное профилирование ГХ-МС в месяц 0 по сравнению с месяцем 24 показывает разницу < 8% в сохранении летучих целевых маркеров внутри пакетика из фольги с высоким-барьером (MVTR < 0,05).
Вопрос: Какова разница-в-партиях пиковой температуры?
A: +/- 1.5°C контролируется с помощью автоматического гравиметрического измерения соотношения NaCl/вода в сырьевом материале.
Вопрос. Как вы распределяете минимальный заказ для пробных версий нескольких-SKU под собственной торговой маркой?
A: Доступны отдельные-партии, если состав порошка сердцевины остается идентичным (например, 30 000 пар марки A + 20 000 пар марки B с использованием общего запаса фольги со сдвигом термоэтикетки для конкретного артикула-).
